MedHub第20期活动总结-那些有条件获批的适应症和撤销

发布时间:2021-07-04

2021年6月19日,大雨也无法阻挡小伙伴们参加MedHub活动的热情,在开心科技的亚洲会议室里,20期活动如期开始。


第一个话题是最近热门的FDA ODAC会议,唐博士介绍了PD-1抗体的发展历程,有条件批准以及ODAC会议的设置,以UBC为例详细分析了FDA对R司和M司的灵魂拷问,以及两家公司不同风格的回复,和得以保留一线适应症的happy vote results。听众们热情投入,问题无数,也讨论了一下国内UBC trial面临的挑战。

计划中的盲盒内容即兴的来自现场报名来自数据科学公司的毋冰分享了借助真实世界肿瘤患者基因加临床深度数据综合分析,发现中国人和西方人的基因组差异,以及如何使用这些差异信息更好地服务于新药研发,以及中国的病人和医生。资深吸入制剂开发专家吴博士介绍了吸入制剂的概念。居然一晃一个下午就过去了,小伙伴们意犹未尽地分组讨论,深度交流。

MedHub第21期活动将讨论此次FDA在阿尔兹海默症的有条件批准,7月与大家见面,敬请关注。

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