MedHub 第20期--那些有条件获批的适应症和撤销

时间:2021-06-19 方式:线下 报名人数:次

在FDA公布的一项针对93个加速批准药物的审查中发现,仅有55%在三年半的时间内满足了上市后要求并证实了其获益;仅有40%通过加速批准增加的适应症完成了所要求的确证性临床试验。


前阵子闹得沸沸扬扬的PD-(L)1癌症适应症撤销,自愿还是被自愿,ODAC会议究竟说了点什么,K药O药T药的试验数据怎么个说法,上市后要求(PMR)又是怎么一回事。


本期将就某个适应症领域重点解读ODAC的审评,同时还有盲盒内容现场揭晓。


6月19日下午,老时间,新地点,我们等你现场座谈。


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时间:2021年6月19周六,14:00-18:00

地点:上海徐汇区桂林路406号华鑫中心一号楼10楼,亚洲会议室(楼下需登记)

备注:活动免费,需支付茶歇+场地费用:68元

名额有限,请您务必确认可准时参加再报名,若报名后不能参加,请自行转让名额哦。

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